廣州二廣生物科技有限公司
GUANGZHOU ERGUANG BIO-TECHNOLOGY CO.,LTD

可喜可賀|二廣生物榮獲GMPC(US)和ISO22716國際質量體系認證

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發表時間:2020-01-16 15:04

重大喜訊

二廣生物順利取得

GMPC(US)& ISO22716國際質量體系認證




       近日,廣州二廣生物科技有限公司順利通過國際第三方測試和認證公司DEKRA的嚴格檢測和審核,獲得美國FDA的GMPC認證及歐盟ISO22716質量體系認證。一次性通過兩項國際權威認證,這意味著二廣生物確保所有產品在安全無污染的環境下生產,保證了產品的高品質高質量!二廣生物始終秉承著“態度決定一切,細節決定成??;用行動證明實力,用業績引領潮流!”的文化理念和“讓全球消費者信賴中國制造的化妝品”的使命,將以專業品質鑄造美業新篇,為您的美麗保駕護航!


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GMPC(US)& ISO22716到底是什么呢?

為什么這么厲害?

下面為您詳細解答!


GMPC(US)

GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產規范,是美國食品藥品管理局(FDA)頒布的化妝品GMP,引導化妝品生產企業規范其化妝品生產,以保證化妝品的衛生和安全。


GMPC的具體要求:

1.人員

只有擁有健康證的人員才能從事化妝品生產,且員工必須有良好的衛生習慣。對所有員工定期進行技能和衛生培訓。


2.廠房和設施

車間的設計、建筑材料的選用,以及生產線的設計安裝和廢物、污水處理,都需要采取適當的防護措施防止外來污染物的潛在危害。需要結構合理,避免交叉污染。


3.衛生和蟲害控制

嚴格要求車間日常設備及工器具的清洗、消毒工作。制定詳細的清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區內不得存在任何動物或害蟲。


4.設備

工廠的所有設備和用具,其設計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。


5.過程控制

化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存等所有作業必須嚴格按照要求進行,確保產品的衛生和安全。


6.質量控制和質量保證

QC/QA(質量控制和質量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態,有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。


7.產品追溯和召回

所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。


ISO22716

ISO22716(全稱ISO22716:2007化妝品良好生產規范)是國際標準化組織(ISO)制定的化妝品行業質量管理體系標準,也是歐盟最新化妝品衛生質量生產標準,為了控制化妝品企業的產品質量和安全。


ISO22716具體要求:

1.人員

員工必須具備良好的個人衛生及健康狀況,對所有員工要進行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累程度。


2.廠房

廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產品,降低產品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進行存儲、生產、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產等。


3.設備

應滿足預期用途并易于清洗,必要時,進行消毒及維護保養,維護保養工作不能污染產品。


4.生產

在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生產文件要求進行,并且需要過程確認及過程控制。


總之,GMPC(US)和ISO22716是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員和衛生管理、控制等軟硬件等方面所做出的具體規定。


通過了這兩個體系認證,對于二廣生物而言是一種期許,也是一種肯定!


二廣生物始終為客戶的市場成功而努力,做客戶信賴的合作伙伴!

您的信賴,我們的無限動力!



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